制药洁净室的送风量和排风量该如何确定？

制药洁净室的送风量和排风量该如何确定？

制药洁净室送风量和排风量的确定需要综合考虑多个因素，以下是具体的计算方法和要点：

送风量的确定

满足洁净度要求：根据洁净室的级别，通过计算或参考相关标准来确定所需的换气次数。例如，A 级洁净室通常要求很高的换气次数，一般在 500 - 600 次 / 小时左右；B 级洁净室换气次数可能在 50 - 100 次 / 小时；C 级和 D 级洁净室换气次数相对较低，C 级一般在 15 - 25 次 / 小时，D 级在 10 - 15 次 / 小时。然后根据洁净室的体积，计算出满足洁净度要求的送风量。计算公式为：送风量 = 洁净室体积 × 换气次数。

补偿室内排风量和保持正压所需风量：为了维持洁净室的正压环境，防止外界污染空气进入，需要保证送风量大于排风量。一般来说，洁净室与相邻的非洁净室或室外环境之间要保持一定的正压值，如 5 - 10Pa。通过计算门窗缝隙、排风口等可能的漏风量，以及排风量的总和，来确定补偿这部分风量所需的送风量。

考虑人员和工艺设备的散热、散湿量：人员在制药洁净室内会散发一定的热量和湿气，工艺设备运行时也可能产生热量和湿气。为了维持洁净室内的温湿度稳定，需要通过送风量来进行调节。根据人员数量、设备功率等因素，计算出总的散热、散湿量，然后依据热湿平衡原理，确定所需的送风量。

排风量的确定

根据工艺要求：某些制药生产工艺会产生有害气体、粉尘或异味，需要通过排风系统及时排出，以保证室内空气质量和人员健康。例如，在药品粉碎、称量、混合等工序中，会产生粉尘，此时应根据工艺设备的产尘量和允许的粉尘浓度标准，计算出所需的排风量，以确保粉尘浓度不超过规定限值。

考虑洁净室的面积和高度：一般来说，洁净室面积越大、高度越高，需要排出的空气量也相应增加。可以根据洁净室的空间大小，参考相关标准或经验数据来确定排风量。例如，对于面积较大的洁净生产车间，排风量可能需要按照每平方米若干立方米 / 小时的标准来计算。

维持室内正压的需要：在确定排风量时，要保证排风量小于送风量，以维持洁净室的正压环境。通常根据制药洁净室的结构、门窗数量和缝隙大小等因素，计算出为保持正压所需的最小排风量。一般要求洁净室的排风量比送风量少 10% - 20% 左右，以确保室内正压在规定范围内。

在实际工程中，送风量和排风量的确定往往需要综合考虑多种因素，并通过专业的计算和模拟来优化设计。同时，还应遵循相关的制药行业标准和规范，如《药品生产质量管理规范》（GMP）等，以确保洁净室的环境参数符合药品生产的要求。

原创作者：苏州星源洁净环境科技有限公司

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