十万级净化车间标准是什么？

十万级净化车间标准

十万级净化车间是指空气洁净度达到100,000级的洁净环境。这个级别的净化车间主要用于对洁净度要求较高的生产过程，比如食品、电子、制药等行业。十万级净化车间的主要特征是空气中每立方米的微粒数不能超过10万个，适用于对微粒、微生物控制要求严格的场所。

1. 十万级净化车间标准

• 尘粒数量要求：在十万级洁净车间中，粒子数的标准如下：

  • ≥0.5 微米的尘粒数不超过350万个。
  • ≥5 微米的尘粒数不超过2万个。

• 微生物控制要求：

  • 浮游菌数：不超过500个/m³。
  • 沉降菌数：不超过10个/培养皿。

• 压差控制：

  • 对于相同洁净等级的洁净室，压差保持一致；不同洁净等级的洁净室之间，压差应至少为5Pa。
  • 洁净室与非洁净室之间的压差应至少为10Pa，确保空气从洁净区流向非洁净区，避免气流反向流动，污染洁净区。

2. 净化车间的工作原理

• 空气处理过程：十万级净化车间的空气通常需要经过多个阶段的过滤和处理：

  • 初效过滤
  • 中效过滤
  • 高效过滤（HEPA 或 ULPA 过滤器）
  • 加湿段
  • 加热段
  • 表面冷却段

• 净化过程：气流经过上述处理后，洁净空气通过风机送入车间，带走其中的尘埃、细菌和微粒。回风通过百叶窗返回，进入过滤系统，持续循环。

3. 如何检测十万级净化车间是否达标

• 沉降菌测定法：这种方法用于检测空气中细菌数量是否符合标准。具体步骤为：

  • 在无菌操作台中，取无菌培养皿，注入营养琼脂，倒置并暴露于空气中30分钟，收集沉降菌。
  • 置于培养箱中培养48小时，取出后统计细菌数量。
  • 十万级洁净车间标准要求每皿细菌数不超过10个。

• 常规检测仪器：包括温湿度计、风速计、粒子计数器、压差计等，它们能实时检测车间环境的各项指标是否符合十万级净化车间的标准。

4. 十万级净化车间所需的文件及记录

• 设计文件：包括总平面图、送回风口平面图、风管平面图、空气过滤器分布图、空调机组使用说明书等。
• 环境监测报告：必须提交第三方环境监测报告，以及净化车间工程的验收报告和相关记录。

总结

十万级净化车间的设计和建设需要严格遵守一系列标准，特别是在尘粒、微生物控制、压差等方面。合理的空气过滤系统、湿度控制和微生物监控至关重要。通过科学合理的设计、先进的监测设备以及严格的检测方法，可以确保车间能够长期保持洁净，并满足各种生产工艺的需求。