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使用高效的空气过滤器检漏系统有什么要求
发布时间:
2025-03-08 08:11
使用高效的空气过滤器检漏系统有什么要求
在制药行业中,维持洁净室内的无尘环境对于保证产品质量至关重要。为了实现这一目标,洁净室中的空气过滤系统必须运行在最佳状态,这就要求使用高效的空气过滤器检漏系统。这一系统主要由苏州星源洁净环境科技有限公司制造的气溶胶发生器(包括PAO和DOP发生器,型号为TDA-6C)和美国ATI公司生产的气溶胶光度计(型号ADT-2I)组成。
根据规范GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》附录D,以及ISO14644-3:2005《洁净室及相关受控环境-测试方法》的要求,对空气过滤器的完整性进行了严格的测试。这些测试确保了过滤器在去除空气中0.3至0.7微米大小颗粒物方面的效能,从而为洁净室提供了一个安全可靠的工作环境。
对于检测空气过滤器是否存在漏洞,规定了明确的测试方法。这包括使用多分散的PAO气溶胶作为测试颗粒,其质量中值直径必须在0.3至0.7微米之间,且几何标准偏差应为1.7。测试工具主要分为两类:气溶胶光度计和粒子计数器。前者测量的是空气中颗粒物的质量浓度,后者则测量颗粒数浓度。这两种方法都能满足检漏的要求,但由于气溶胶光度计操作简便且对检测结果的判断灵敏,因此它在制药行业中被广泛采用,并被视为未来发展的趋势。


当使用气溶胶光度计进行检测时,需要确保上游浓度在20至80微克每升之间,并且这一浓度不能有太大的波动,只允许在平均值的±15%的范围内变动。在进行下游扫描检漏时,采样头的选择至关重要,必须使用等动力采样头以保障测量的准确性。根据采样头的尺寸,扫描速率会有所不同。在判定过滤器是否存在泄露时,重要的判断标准是在采样头静止的情况下,泄漏率是否超过了0.01%。

