检测仪器 | 净化设备 | 第三方检测

产品分类

联系我们

公司:苏州星源洁净环境科技有限公司
联系人:高先生
手   机:13776141586
微   信:13776141586
邮   箱: 2319039989@qq.com
地   址:苏州吴江经济技术开发区江陵街道联兴村渡船桥花苑东区23号
网   址:http://www.xingyuanjiejing.com

行业新闻

您的当前位置:主页 / 新闻动态 / 行业新闻 /

制药工业净化车间设计规范?

发布日期:2021-11-17 12:25 点击:

制药工业净化车间设计规范?


 


          为了更好地在中国医药行业深层次执行GMP,达到医药行业净化车间基本建设的GMP设计标准。融合世界各国药物生产制造品质管理制度的进度和医药行业洁净厂房基本建设和应用的社会经验,明确提出了在我国医药行业洁净厂房设计的基本上规定。各企业理应遵循新出的创建、改造、改建工程的设计。并认真梳理工作经验,明确提出修改建议,令其标准日趋健全。


           发展医药行业管理是为了更好地贯彻执行实行《药品安全生产生活质量进行管理工作规范》(下称GMP),明确提出一些合乎GMP规定的生产制造工业厂房、设备及机器设备的设计技术标准,特制订本标准。 本标准能够适用于创建、改造和改建的中药制剂、原辅料和药用辅料的包裝工艺流程,根据触碰药物的药用原材料价值、无菌检测医疗机械等药业电子工业洁净厂房的设计。制药工业生产净化车间则务必实行相关法律法规政策方针。
   


         厂区环境为确保药品安全,避免生产空气污染商品,生产制造地区务必做到达到要求的环境参数。医药行业的净化室和洁净区应以细颗粒物和微生物菌种为控制方向,另外,要对溫度、环境湿度进行规定控制。环境质量和气体中不应该有影响药品安全和人们身心健康的味道。
环境参数的设计规定将制药工业生产净化车间的气体洁净度等级按照规定分成三个级别。

联系我们MORE+

公司:苏州星源洁净环境科技有限公司
联系人:高先生
手   机:13776141586
微   信:13776141586
邮   箱: 2319039989@qq.com
地   址:苏州吴江经济技术开发区江陵街道联兴村渡船桥花苑东区23号
网   址:http://www.xingyuanjiejing.com

技术支持:   Copyright © 20019-2024 苏州星源洁净环境科技有限公司 All rights reserved    专业从事于尘埃粒子计数器,便携式尘埃粒子计数器,激光尘埃粒子计数器,手持式尘埃粒子计数器,在线尘埃粒子计数器,浮游菌采样器,微生物采样器,空气浮游菌采样器,浮游细菌采样器,风量罩,风量仪,风淋室,生物安全柜,传递窗,集菌仪,层流罩,净化工作台,微生物限度仪,气溶胶光度计   欢迎来电咨询! 苏ICP备20014005号  

友情链接: 苏州卷帘门 | 苏州广域家 |

扫一扫加微信