GMP制药车间A级B级50升激光尘埃粒子计数器

 

1、光源：半导体激光器

2、采样流量：2.83L/min，28.3L/min，50L/min，100L/min，内置进口霍尼韦尔数字流量传感器（精度达到0.01%，市面上的只能做到1%），流量自动闭环控制 订货时说明所需采样量。

3、粒径通道：0.3，0.5，0.7，1.0，3.0，5.0，7.0，10.0μm八通道

0.3，0.5， 1.0，3.0，5.0， 10.0μm   15.0，25.0，八通道

0.3，0.5， 1.0，3.0，5.0， 10.0μm六通道

0.5， 1.0，3.0，5.0， 10.0  25.0，μm六通道

粒径通道可订制

4、显示：7寸电容触摸屏 安卓操作系统（非普通触摸屏）

5、电源：锂电池可充电16.8V  9.6A  可拆卸抽屉式电池

6、采用进口直流无刷风机，PWM调节控制

7、数据储存：可储存100万组数据

8、打印功能：热敏打印机

9、房间号：可以设置100万个房间号，房间号可以用英文，数字，汉字输入

10、用户管理，多用户权限管理，可以新建无数个用户分配权限管理

11、自带WITI无线蓝牙功能

12、设置房间面积，根椐房间面积自动换算测量点和次数

完全符合以下标准：

GB/T 25915.1-2021（洁净室及相关受控环境）

GB/T 25916.1-2010/ISO 14698-1:2003 洁净室及相关受控环境生物污染控制

GB/T 29024.4-2017/ ISO 20501-4:2007 （粒度分析 单颗粒的光学测量⽅法）

GMP（药品⽣产质量管理规范）

ISO 14644-1：2015 （洁净室和相关受控环境）

GB/T 16292-2010（医药⼯业洁净室（区）悬浮粒⼦的测试⽅法）

兽药GMP（2020年修订）

FDA 21 CFR part 11

GB/T 6167-2007    尘埃粒子计数器性能试验方法

JJF 1190-2008        尘埃粒子计数器校准规范

ISO 14644-9:2022  Cleanrooms and associated controlled environments

ISO 21501-4:2023  Light Scattering Airborne Particle Counterfor Clean Spaces

JIS B 9921:2010      Light scattering airborne particle counter for clean spaces

GB/T 6165-2021     高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力

 

 

产品特色

本仪器是根据新版GMP（2010版）的要求与南京理工大学等单位共同开发研制的成功

产品。该产品整体是采用不锈钢制作的外壳。激光传感器采用全半导体激光器及半导体

光敏二极管接收器，确保光源的稳定性和信号接收器的准确度。大大减少了散射腔内的杂散

射光，提高了传感器的信噪比。采用LCD液晶触摸屏控制，使的显示数据清晰，操作方便。

该仪器可根据客户选择的标准，自动判断出各种净化等级。

应用范围

该产品广泛应用于医疗，制药，电子，化学，光学，食品，化妆品，生物制品，航空航

天及各种检测机构用作尘埃粒子的检测。

 

主要技术参数：

光源半导体激光器,寿命大于10年>30000h

采样流量2.83L/min，28.3L/min，50L/min，100L/min，±5%可自行根据采样管的长度阻力恒定流量，订货时说明所需采样量。

显示方式155×85mm高分辨率电容触摸屏显示中文界面、实时显示、上一周期显示、实时浓度显示、

可显示时间、日期、测量值、温湿度、房间号、采样点、采样次数、状态等参数、95%UCL计算,

可直接显示粒子浓度(颗/立方米)，多级权限管理。

供电/工作电源最大功耗：20W(1)内置长效锂电池:可长时间连续测量工作6小时,外置充电器可快速充满，充电

器供电为100V～220V,50/60Hz

工作时间8小时

计数模式累计值，差值，浓度值

测试方式单一、重复、连续、计算、远程、

单位换算单位可换算成m3

粒径通道0.3，0.5，0.7，1.0，3.0，5.0，7.0，10.0μm

采样周期1～9999(S)延时计数：0～9999（S）自净时间：≤10（min）

工作环境温度:0～40℃(50～104℉)相对温度:20～90%RH,无凝露.大气压力：86-106KPa

温湿度：选购（1）温度：0～50℃±1℃.（2）湿度：0～100%RH±5%

UCL设置采样点数（A）：2～9点设定。每点采样次数：（L）2～9次设定测量位置：0-9999

UCL报表符合ISO14644-1 2015、GB/T16292、GMP(2010)、FS209E

数据存储可存储1000000组数据（循环式缓冲区）(包括粒径、数据、环境数据、年、月、日、时间，采样量，

数据位置口)，断电后数据不丢失。

网络通讯接口，115200波特率，双USB接口

报警设置仪器带级别报警功能，可对洁净室100,1000,10000,10000,300000,1000000级超标后报警,同

时符合新版GMP标准的A/B/C/D四个级别静态和动态标准的测量四种标准切换测量

零计数符合JJF-1190-2008尘埃粒子计数器计量校准规范及ISO/FDIS21501-4:2018每五分钟少于1个

重叠误差5%，2,000,000粒/立方英尺时

打印功能热敏打印机

重量6kg   含大容量进口锂电池

校准可满足JJF-1190-2008尘埃粒子计数器计量校准规范、GB/T6167-2007尘埃粒子计数器性能试

验方法及ISO/FDIS21501-4：2018（E）洁净室光散射尘埃粒子计数器校准方法，可追溯至上海

计量测量技术研究院也可自行进行校准或第三方国家计量机构进行校准，也可追溯美国国家标准

技术协会（NIST）。

 

标准配置专业等动力采样头、带采样管的采样支架、内置打印机,铝合金箱、操作手册、出厂检测报告、零

计数过滤器、充电器、采样架、打印纸

外形尺寸220×220×230（mm）

 

苏州星源洁净环境科技有限公司

部分客户

江西制药                       江西百神药业                   江西凤凰富士能光学有限公司

江西禾氏美康药业               广东一力集团制药有限公司       福建太平洋制药有限公司

北京双鹭药业股份有限公司       云南龙海天然植物药业有限公司   江西闪亮药业

深圳百级环境系统工程有限公司   捷普电子（无锡）有限公司       扬州暻泰车材实业有限公司

福州鲜信光电技术有限公司       宁波百盛塑胶实业有限公司       河南医药检测中心

上海鼎州光电科技有限公司       昆山兴能能源科技有限公司       厦门京嘉光电科技有限公司

北京凯锋翰博电子有限公司       苏州合用工业材料有限公司       景德镇市食品药品检验所

安徽双鹤药业有限责任公司       厦门六方精机科技有限公司       利华科技（苏州）有限公司

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