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热门关键词: 洁净检测仪器 净化设备 在线监测系统 过滤与分离
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在线大流量布点方案
在线大流量布点方案
本方案是星源洁净针对贵公司所制定。其中包括对整个方案所需的硬件和软件的技术参数及性能描述。同时,方案还包括苏信公司对该项目管理,对系统的安装,调试,运行和验收提供的相关服务和支持,以及对所提供的相关认证文件的描述。
该测量系统的目的是记录生产线中关键区域空气中颗粒存在的状况。它可以对所监测环境空气中颗粒的粒径和数量分布进行自动的,连续的监测和记录,同时产生报表。当监测环境中的颗粒状态超过设定值时,该系统能自动激发声光报警,通知相关人员进行处理,从而帮助确保所监测的关键环境中的颗粒状况处于正常状态,以保证生产的顺利进行。
我公司所提供的技术方案是根据CGMP的相关标准所制定的,符合FDA 和EU对于CGMP的要求和规范。该方案主要包括以下几部分:
· XY-3106-3P 颗粒传感器
· 真空系统
· 警报系统
· 制药专用监控软件,实时记录
· 项目管理,安装调试,系统测试服务
· 认证文件及售后服务
该方案是包括整个系统的设计,施工,调试,认证的交钥匙工程。将由苏信公司指定的项目经理负责监督完成。
布点方案:

布点描述:尘埃粒子监测点共11个:理瓶;灌装;半加塞;扎盖区;冻干机前;出塞;出铝盖;B级走廊;出液口;器具灭菌后;灌装区扎盖进瓶口。
风速监测点:理瓶。
浮游菌监测点:灌装。







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兽药灌装线环境监测系统
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