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真空衰减+压力衰减包装密封性测试仪 MFT-1000

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真空衰减+压力衰减包装密封性测试仪 MFT-1000

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真空衰减+压力衰减包装密封性测试仪 MFT-1000

产品介绍
MFT-1000 包装密封性继我公司自主研发生产的MFT-900后研发而成。MFT - 1000 适用于药品包装密封完整性测试，防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类：瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针（PFS）、（BFS）、（FFS）等；

产品特点

符合USP <1207>、ASTM F2338标准和FDA标准
半自动检测，适合于小批量、多品种测试；
非破坏性无损检测，精确性、重复性、灵敏度；
双检测系统：真空衰减测试系统、压力衰减测试系统；
根据不同测试模式，出具实测泄漏率与等效孔径；
检测结果数据库存储，便于质量管理；
灵活的信息显示、运行状态及测试曲线，应对不同工艺需求；

技术参数

详细参数

◆ 差压传感器

±2kpa,误差≤0.5%F.S.
◆ 差压分辨率

0.1pa
◆ 测试压传感器

误差≤±1%F.S.
◆ 测试压力范围

-0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa
◆ 最小可检孔径

1.5μm
◆ 显示方式

10寸触彩色触摸屏
◆ 电源电压

AC100V-240V,50/60Hz，功率≤200W
◆ 审计追踪

≥5年存储多项事件日志，可根据时间查询
◆ 权限管理

用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求，自动锁屏，密码解锁，
◆ 打印功能

内置微型打印机
◆ 历史记录

≥300000组
◆ 数据备份

支持U盘导出数据
◆ 信号输出

（4-20）mA、RS485、12V报警输出
◆ 接口

以太网 USB RS485
◆ 长*宽*高（mm）

430*655*420（高1）*330（高2） (不含机械臂高度)
◆ 重量

51kg

产品内容

优势功能：

◎采用自主优化的 Linux 系统；
◎优化的测试运算，缩短了测试时间, 而且可针对不同被测物测试设定不同的测试参数，并建立多个预定方案，方便客户的使用；
◎全程自动测试漏率并转换为等效孔径
◎自动漏率及等效孔径校准功能
◎配备标准漏孔（标准阳性瓶，带第三方认证）
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；
◎多达四级的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要；
◎分体式设计，测试腔体位于主机上方，可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体；
◎测试腔体设计理念，通过软件及硬件的配合，使正压和负压系统有机的结合为一个整体，既提高的测试精度又保证了仪器的可靠性；
◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务，包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
◎测试腔体根据客户需求定制，保证测试腔体完全与客户产品匹配，并快速灵敏的测试
◎优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54 采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误及气体的泄露；
◎支持USB盘的数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出元数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到体现；
◎可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口功能，并支持无线通讯功能；
◎采用中英文双语操作界面，方便不同用户的使用；
◎优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；