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热门关键词: 洁净检测仪器 净化设备 在线监测系统 过滤与分离
药厂纯化水的洁净管道系统
发布时间:
2025-09-06 19:54
药厂纯化水的洁净管道系统
药厂纯化水的洁净管道系统
制药洁净管道 药厂的洁净管道系统主要用于无菌洁净物料的输送和分配、注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩空气等。制药行业洁净管道对管材选择有较严格的要求,重要的是不能与所接触的药品发生化学反应。通常采用不锈钢材质,具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析 。

各个标准的卫生级不锈钢管,其外径、壁厚等都有很大的差异,这是在焊接实施过程中要特别重视和注意的,避免造成管、管件、阀门、卡套等的不匹配,既造成施工的困难,又使施工结果达不到GMP标准的要求。





在编制施工方案时,要按照GMP认证关于洁净管道的要求。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及原水水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水的可采用70°以上保温循环。
通常采用自动化焊接方式,焊枪小巧轻盈可实现不同角度焊接,为达到工艺要求,正式焊接前检查说使用气体纯度是否达到要求,焊接前需对产品相同的样件进行试焊,多调试焊微调参数直至满足要求,采用全自动氩弧焊接工艺对管道进行全位置焊接,在全 面提高和保证可靠的焊接质量的同时也能有效降低作业难度、提高工作效率等。
原创作者:苏州星源洁净环境科技有限公司
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