制药洁净管道基本内容

制药洁净管道基本内容

制药洁净管道 洁净管道把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。

一、管道材料的选择

制药行业洁净管道对管材选择有较严格的要求，重要的是不能与所接触的药品发生化学反应。不锈钢无磁性、通过热处理不会硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析.

二、设计原则

表面光洁度：与介质接触的管道表面必须平整，能够有效地清洁，降低细菌的生长及其它污染物的风险。

死角、液袋：必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋，当无法避免时液袋应尽量小。

管道可放净：管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度，组件、仪表必须可以自放净。

管道清洗的要求：在制药行业中，接触产品的设备和管道必须定时进行清洗。

洁净管道在化工行业中应用广泛，但是每个行业都有其特殊性，所使用的洁净管道也各有不同。制药行业中，因药品无菌性的特殊要求，作为直接接触物料或药品的洁净管道在控制和防止微生物方面有着非常重要的地位，因此，洁净管路的合理设计及安装就成了不能忽视的重中之重。

原创作者：苏州星源洁净环境科技有限公司