尘埃粒子计数器厂家介绍GMSU型净化隧道灭菌烘箱

                制造商提供的GMSU型净化隧道灭菌烘箱是冻干粉针剂制备的前期关键设备，涵盖洗涤、烘干、灌装和封口等环节。该设备专为2至20毫升的西林瓶设计，能够进行干热灭菌和随后的冷却处理。处理后的西林瓶满足无菌、无热原和澄明度的标准。构成该设备的主要部分包括前后空气过滤系统、烘箱本体、输送机构、金属镀层的石英加热管以及控制单元。

设备的关键技术参数包括：

• 生产效率：每小时最多20000个3毫升规格的西林瓶，或10000个10毫升规格的西林瓶。
• 传输机制：采用双输送链，链条间距为200毫米。
• 网带速度：可调范围为每秒60至220毫米，速度可调。
• 净化级别：100级层流净化。
• 能耗：20千瓦。
• 灭菌段最低温度：不低于350摄氏度。

该设备的工作流程包括在前后100级层流保护下，西林瓶经过预热区、高温区、冷却区的处理，整个过程由控制系统自动管理，以完成灭菌和冷却。

验证环节：

1. 文件确认：

• 设备使用手册。
• 维护联系信息。
• 标准操作流程。
• 清洁与保养的标准操作流程。
• 维修的标准操作流程。

2. 仪表校验：

• 定期校验仪表，以确保其精度和准确性。

3. 运行确认：

• 在无负载状态下，确保设备运行符合设计标准。

尘埃粒子测试：

• 在万级洁净环境中，确保设备符合运行条件。
• 开启层流风机，通风半小时。
• 测量风速。
• 按照尘埃粒子计数器标准操作程序，检查箱体内的尘埃粒子。
• 进行沉降菌检查，将培养皿放置于指定位置，并按照无菌检查标准操作程序检查。

主要产品：

• 尘埃粒子计数器。
• 浮游菌采样器。
• 风量罩。
• 在线环境监测系统（包括洁净环境、仓库温湿度、粒子计数、实时环境监测系统）。
• 相关洁净技术设计咨询及配套设备。

评价标准：

• 层流风速不低于0.36米/秒。
• 尘埃粒子数：≥0.5微米粒子不超过3500个/立方米，≥5微米粒子数量为零。
• 沉降菌落不超过每皿1个。

负荷状态下的运行测试：

• 确认烘箱内尘埃粒子数和沉降菌测试均合格，100级层流达标。
• 将西林瓶放入，启动机器，观察设备运行。
• 检查指示装置是否正常。
• 产能应达到每小时10000瓶以上（3毫升西林瓶）。
• 传动系统应运行平稳。
• 输送带速度应在60至220毫米/秒之间。
• 灭菌段温度不低于350摄氏度。
• 灭菌时间不少于5分钟。
• 出瓶温度应低于50摄氏度。
• 破瓶率应低于0.2%。