粒子计数器制造商分享无菌室管理规程

粒子计数器制造商提供了一套综合性管理无菌室的规程，旨在确保无菌室维持其必要的洁净和无菌状态。

适用对象：本规程适用于无菌室的日常管理工作。

责任人员：无菌室的管理和操作人员负责执行本规程。

管理规程内容：

1. 微生物限度与无菌测试的无菌室应严格区分开来，严禁交叉使用。

2. 无菌室内的无菌操作台必须符合100级标准，而整体无菌环境应达到万级洁净度。依据检测结果，及时更换过滤器（初效滤器每6个月更换一次，高效滤器每18个月更换一次），定期更换紫外灯，并执行消毒灭菌程序。

3. 应在室内摆放必需的检验工具，并保持其固定位置。严禁随意移动或放置无关物品。无菌室应由专人负责管理，每两周至一个月对地面、门窗、墙面及设备等进行定期清洁、消毒灭菌。同时，需定期检测无菌操作台的沉降菌数，确保其符合相关规定。

4. 每次使用前后，应使用0.1%苯扎溴铵或其他消毒剂清洁操作台和难以触及的角落。开启层流净化设备，并使用紫外灯照射30分钟以上。在无菌室不使用时，应保持紫外灯每天工作1至1.5小时。

5. 操作人员在进入无菌室前应先用肥皂洗手，关掉紫外灯，进入缓冲区更换鞋子，再使用0.1%苯扎溴铵溶液或其他消毒剂洗手，并穿戴无菌衣物、帽子、口罩等。

6. 所有操作必须严格遵守无菌操作规定，如《中国药品检验操作规范》2000年版P415所述，不得有任何违反。

7. 一旦培养物污染了台面、地板、衣物或双手，应立即进行处理并执行消毒灭菌程序。

安全消防管理措施：

1. 为了加强公司的安全消防意识，确保安全稳定的工作环境，特此制定以下管理措施。

2. 公司法定代表人负责安全消防工作，其职责包括：

• 制定并执行安全消防责任制、防火和灭火计划，以及火灾发生时的人员疏散措施；

• 配备必要的安全消防设备，并定期进行维护和保养，改善防火条件，执行消防安全检查，及时排除潜在的安全隐患；

• 管理公司的专职或志愿消防队伍；

• 组织员工进行消防安全教育和防火灭火训练；

• 组织火灾自救，保护现场，协助调查火灾原因。

3. 公司应分解并落实安全消防体系和层级责任制，确保每个部门都有明确的责任人，并制定相应的安全消防措施。

4. 各部门应定期进行安全检查，并保留记录。

5. 公司应普及安全消防知识，进行培训和示范教育，条件允许的情况下举办模拟演习。

6. 所有员工必须遵守安全守则。

治安管理：

• 每天下班和节假日前应关好门窗、电灯、开关及其他用电、用水设施。

• 外出时应锁好抽屉、橱柜并随身携带钥匙，最后离开的人员应关窗锁门。下班和午休时应妥善保管文件和现金。

• 财务部门的重要票据、支票等应随时锁在保险箱内。

• 现金不应过夜存放，应及时存入银行。

• 未经许可，不得安排任何人员在公司内住宿。

• 安保人员必须准时到岗，执行门卫值班制度。